第三監(jiān)管辦多措并舉做好疫情防控
藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管和保供工作
?
按照國家藥監(jiān)局《關(guān)于進(jìn)一步做好疫情防控用藥品疫苗促產(chǎn)保供相關(guān)工作的通知》精神和市藥監(jiān)局關(guān)于疫情防控藥品保質(zhì)保供工作部署，第三監(jiān)管辦進(jìn)一步提高政治站位，聚焦主責(zé)主業(yè)，貫徹落實(shí)上級工作要求，一方面加強(qiáng)疫情防控藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管，另一方面積極幫扶企業(yè)擴(kuò)產(chǎn)增能，努力推進(jìn)保供工作。
一是對轄區(qū)4家保供藥品生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋派駐檢查員，重點(diǎn)檢查目錄內(nèi)品種生產(chǎn)檢驗(yàn)情況、原料庫存情況、成品庫存情況，要求企業(yè)按照處方工藝投料生產(chǎn)，保證質(zhì)量，依照法定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，合規(guī)放行，每日關(guān)注國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)，做好藥物警戒工作；二是關(guān)注重點(diǎn)品種的三級賦碼及掃碼上傳情況，對放行發(fā)貨情況進(jìn)行日報統(tǒng)計，及時掌握產(chǎn)品放行時間、發(fā)貨日期、涉及批次和流向數(shù)量等信息，督促企業(yè)做好藥品上市后風(fēng)險監(jiān)測；三是利用“三方工作機(jī)制”推進(jìn)保供工作，針對企業(yè)原料儲備短缺、急需添置生產(chǎn)設(shè)備情況，及時通報工信部門協(xié)調(diào)解決，同時檢查人員要求企業(yè)提前做好物料檢驗(yàn)和設(shè)備調(diào)試準(zhǔn)備，持續(xù)嚴(yán)格按照工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)。
